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GMP认证申报资料及现场检查中发现的问题.docx
编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第PAGE11页共NUMPAGES11页第PAGE\*MERGEFORMAT11页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT11页GMP认证申报资料及现场检查中发现的问题2010-01-2815:01:52|分类：HYPERLINK"http://0794gmp.blog.163.com/blog/"\l"m=0&t=1&c=fks_0870710810840890680860820820950850870840
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抗氧化三剑客认证学习教案.pptx
“壮士(zhuàngshì)一去兮不复返！”为什么生命如此(rúcǐ)短暂？！水管久用易生锈人体内也有“铁锈(tiěxiù)”,您关注过吗？人体内的“铁锈”到底(dàodǐ)是什么？让身体(shēntǐ)“生锈”的罪魁祸首---自由基过量产生(chǎnshēng)的原因：攻击/三、如何降低(jiàngdī)自由基对人体的危害？机体对自由基的防御(fángyù)系统：1,抗氧化功能：抑制细胞膜的脂质过氧化，清除体内自由基2,眼睛的保护：对眼睛微血管组织较多的部位最具保护作用3,粘膜的健康：眼，皮肤，呼吸系统
2024-09-04
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药品GMP认证中SOP的制定规范及验证要求.pdf
-----WORD格式--可编辑--专业资料-----药品GMP认证中SOP的制定规范及验证要求制药企业的标准操作规程（SOP）或简称为标准操作程序，是制药企业文件系统的主要组成部分。制定SOP的步骤制药企业一定要根据本企业药品生产的实际，围绕GMP的要求：1、制定编制SOP的大纲；2、确定具体的SOP题目；3、组织、动员、培训人员动手编写。编写SOP的基本要求编写时一定要做到：1、全面、无漏项、不重复；2、科学、实用；3、文字精练、语言简明；4、可操作性强。编写SOP的基本要求SOP属于标准类文件，每一
2024-09-08
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XXXXCCAA国家认监委《认证机构管理办法》讲义.pdf
国家认监委国家认监委《《《《认证机构管理办法认证机构管理办法认证机构管理办法》》》》123456还少一个7重点89少一个少一个1011121314重重要要重要15161718192021制定程序制定程序、、、、明确规定明确规定明确规定、、、、要有效性要有效性要有效性、、、、追溯追溯追溯追溯222324少一条2526272815条条条29303132333435363738
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浙江省药品批发企业GSP认证检查标准.pdf
浙江省药品批发企业GSP认证检查标准条款检查内容*0401企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质0501量管理机构负责人在内的质量领导组织。企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保0502证企业质量管理工作人员行使职权。企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。如现场检查*0601发现质量管理机构负责人、质管员、验收员均不熟悉本岗的职责和操作程序，应作为质量机构及质
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强制性认证工厂质量保证能力要求.ppt
强制性认证工厂质量保证能力要求6.2测量系统分析检查要点1，在质量计划或工艺文件中是否规定对测量系统进行分析2，是否规定测量系统分析的频率3，查看处理系统分析记录是否按MSA手册规定的方法进行，是否满足测量系统分析的接受准则4至少应包括但不限于涉及安全特性的测量系统分析报告6.3实验室管理工厂应定义内部实验室实验范围，包括进行检验、试验或校准服务的能力。为工厂提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有定义的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务。理解要点：1，工厂在实验室进行检验、试验和服务
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药品GMP认证现场检查工作程序培训课件.pdf
学习-----好资料文件编号：CFDI-GC-E-001页数：共页题目：药品GMP认证检查工作程序版本号：051.目的保证药品认证检查工作的规范、公正和有效，按照国家法规及有关规定要求开展药品GMP认证检查工作。2.制定依据2.1《中华人民共和国药品管理法》2.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》2.3《药品生产监督管理办法》2.4《药品生产质量管理规范认证管理办法》2.5其它有关规定。3.适用范围本规程适用于药品GMP认证检查相关工作。4.职责4.1行政受理机构负责申请资料形式审查。4.2药品GMP认
2024-09-08
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《国际项目管理专业资质认证(IPMP)》培训之七.ppt
《国际项目管理资质认证(IPMP)》培训IPMP项目背景研究、讨论的问题研究、讨论的问题讨论讨论（续）组织机构图讨论（续）里程碑计划表讨论（续）工作分解结构（续）工作分解结构图5.责任矩阵责任矩阵（续）６.费用分解结构与计划费用分解结构与计划（续）7.网络计划工作表网络计划工作表（续）2024/9/8
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上消化道出血临床认证教学查房示范.pptx
上消化道出血临床认证教学查房示范诊断得思路上消化道出血诊断得确立出血严重程度得估计和周围循环状态得判断出血就是否停止得判断出血得病因诊断预后估计定义临床表现上消化道出血诊断得确立每日出血5～10mlOB(+)50～100ml黑粪胃内储积血量在250～300ml可引起呕血一次出血量<400ml,可不引起全身症状>400～500ml可出现全身症状短期出血>1000ml,可出现周围循环衰竭表现。大量出血一般指在短期内失血量超出1000ml或循环血容量得20%。主要表现为呕血和/或黑粪,常伴有血容量减少引起得急性
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半挂车强制认证3C填写文档2.doc
结构及技术参数表（式运输半挂车）序号参数代号结构技术参数填写说明实施阶段备注0总则0.1生产厂名称▲C0.1车辆生产国中华人民共和国▲C0.1.1底盘生产厂名称N/A1C0.1.2底盘生产厂名称N/A▲C0.1.2整车生产厂名称10.2型式（车型名称）0.2.0.1底盘型式N/A10.2.0.2车身型式DA1C0.2.0.0.1车身型号▲C0.2.0.0.1.1底盘型号N/A1C0.2.0.0.1.2整车型号1C0.2.1商品名称(中文)(如有)1▲0.2.1商品名称(英文)(如有)N/A1▲0.3型号的
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