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2011年自学考试《质量管理学》考点笔记第五章.ppt

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药品生产质量管理规范GMP总则第二章质量管理第一节原则第二节质量保证第三节质量控制第四节质量风险管理第三章机构与人员第一节原则第十八条企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。第十九条职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。第二节关键人员第三节培训第四节人员卫生第四章厂房与设施第一节原则第三节仓储区第四节质量控制区第五节辅助区