目录章节标题识别过程页码封面0目录1-7序言8颁布令9质量方针10企业概况111.管理标准112.范围和应用123.引用标准、术语和定义12-134.组织环境144.1了解组织及环境144.2了解相关方需求和期望144.2.1了解相关方需求和期望-补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围-补充144.3.2用户特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改善管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全174.4.1.2外包过程174.4.2必需时175.领导作用M1领导作用185.1领导作用和承诺185.1.1总则185.1.1.1企业责任185.1.1.2过程效率185.1.1.3过程全部者185.1.2以用户为关注焦点18章节标题识别过程页码5.2方针M1领导作用185.2.1质量方针制订185.2.2质量方针沟通185.3组织角色、职责、和权限185.3.1组织角色、职责和权限-补充185.3.2产品要求符合性和纠正方法186.策划M2策划18-196.1应对风险和机遇方法18-196.1.1确定需处理风险和机会18-196.1.2策划和处理方案18-196.1.2.1风险分析18-196.1.2.2应急计划18-196.2质量目标及其实现策划18-196.2.1质量目标18-196.2.2策划和实施18-196.2.2.1质量目标及其实现策划-补充18-196.3变更策划18-197.支持197.1资源197.1.1总则197.1.2人员197.1.3基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1工厂、设施和设备计划19-207.1.4过程和运行环境207.1.4.1过程运行环境-补充207.1.5监视和测量资源S2监视和测量资源管理20-227.1.5.1总则20-227.1.5.1.1测量系统分析20-227.1.5.2测量溯源20-227.1.5.2.1校准/验证统计20-22章节标题识别过程页码7.1.5.3试验室要求S2监视和测量资源管理20-227.1.5.3.1内部试验室20-227.1.5.3.2外部试验室20-227.1.6组织知识20-227.2能力S3人力资源管理22-237.2.1培训22-237.2.1.1在职培训22-237.3意识22-237.3.1意识-补充22-237.3.2职员激励授权22-237.4沟通237.5形成文件信息S4文件统计管理237.5.1总则237.5.1.1质量管理体系文件237.5.1.2质量手册237.5.2创建和更新247.5.3形成文件信息控制247.5.3.2.1统计保留247.5.3.2.2工程规范248.运行258.1运行策划和控制258.2产品和服务要求C1市场营销258.2.1用户沟通258.2.1.1用户沟通-补充258.2.1.2用户沟通-培训258.2.2产品和服务要求确实定C2报价及项目确定25-268.2.2.1产品和服务要求确实定-补充25-268.2.3产品和服务要求评审C3订单管理26-278.2.4产品和服务要求更改26-278.3产品和服务设计和开发C4过程设计和开发27-28章节标题识别过程页码8.3.1总则C4过程设计和开发27-288.3.2设计开发策划27-288.3.2.1多方论证方法27-288.3.2.2设计开发策划-培训27-288.3.2.3产品设计技能27-288.3.3设计开发输入27-288.3.3.2制造过程设计输入27-288.3.3.3特殊特征27-288.3.4设计开发控制27-288.3.4.1监测27-288.3.4.2设计开发确定27-288.3.4.3样件计划27-288.3.4.4产品同意过程27-288.3.5设计和开发输出27-288.3.5.2制造过程设计输出27-288.3.6设计开发更改27-288.4外部提供过程、产品和服务控制S5采购控制28-298.4.1总则28-298.4.1.1总则-补充28-298.4.1.2供给商选择过程28-298.4.1.3用户提定供货起源28-298.4.2控制类型和程序28-298.4.2.1控制类型和程序-补充28-298.4.2.2法律法规要求28-298.4.2.3供给商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1产品嵌入式软件28-298.4.2.4供给商监测28-298.4.2.4.1二方审核28-298.2.4.5供给商开发28-298.2.4.5.1供给商质量管理体系开发28-29章节标题识别过程页码8.4.2.5.2供给商绩效开发S5采购控制28-298.4.3外部供方信息28-298.4.3.1外部供方信息-补充28-