第PAGE\*Arabic\*MERGEFORMAT36页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT36页药品经营质量管理规范认证申请书行政许可项目名称：《药品经营质量管理规范》（gsp）认证二、行政许可内容：核发药品批发企业《药品经营质量管理规范》证书三、设定行政许可的法律依据：1、《中华人民共和国药品管理法》；2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》；3、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法。四、行政许可数量及方式：无数量限制五、行政许可条件：（一）属于以下情形之一的药品经营单位1、具有企业法人资格的药品经营企业；2、非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；3、不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。（二）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。（三）企业经过内部评审，基本符合gsp及其实施细则规定的条件要求。（四）在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。六、申请材料目录：资料编号1、《药品经营质量管理规范认证申请书》；资料编号2、《药品经营许可证》和营业执照复印件；资料编号3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；资料编号4、企业负责人员和质量管理人员情况表；资料编号5、企业药品验收、养护人员情况表；资料编号6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；资料编号7、企业所属药品经营单位情况表；资料编号8、企业药品经营质量管理文件系统目录；资料编号9、企业管理组织机构的设置与职能框图；资料编号10、企业经营场所和仓库的平面布局图；资料编号11、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件；七、申请材料要求：（一）申报材料的一般要求：1、申报材料应真实、完整，统一用a4纸打印或复印，按顺序装订成册；2、所有申报材料加盖公章；第二篇：cyswgw药品经营质量管理规范认证申请书生命中，不断地有人离开或进入。于是，看见的，看不见的；记住的，遗忘了。生命中，不断地有得到和失落。于是，看不见的，看见了；遗忘的，记住了。然而，看不见的，是不是就等于不存在。记《药品经营质量管理规范认证申请XX市×××大药房年月日gsp住的，是不是永远不会消失。书》申请材料认证目录1、药品经营质量管理规范认证申请书"""""""""""""1-5页2、《药品经营许可证》副本及《营业执照》复印件"""""""6-7页3、实施gsp情况自查报告""""""""""""""""""8-11页4、企业负责人和质量管理负责人情况表，药品验收、养护人员情况表12-22页5、经营设施、设备情况表"""""""""""""""""""23页6、企业所属药品经营单位（法人企业除外）情况表"""""""""24页7、药品经营质量管理文件目录""""""""""""""""25-27页8、企业管理组织机构、质量机构的设置与职能框图"""""""28-29页9、经营场所平面布局图""""""""""""""""""""30页10、企业非违法违规经销假劣药品问题的说明""""""""""31页11、承诺书"""""""""""""""""""""""""32页12、申办人身份证、法定代表人（企业负责人）委托受权书""33-34页受理编号：证申请零售药品经营质量管理规范认申请单位：（公章）阜新××药房填报日期：2010年1月16日受理日期：年月日XX省食品药品监督管理局制填报说明1、内容填写应书准确、完整，不得涂改和复印。2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用a4型纸张，标明目录及页码并装订成册。企业名称阜新××药房邮编123000地址XX市XX县区××号仓库地址无经营范围中成药、化学药制剂、抗生素、生经营方式零售化药品、生物制品、中药饮片经济性质个体开办2008.职工7上年销售时间1.23人数额（万元）职务经理执业药师法定代表人/×××或技术职企业负责人称执业药师药师质量负责人×××职务质管员或技术职称传真联系人×××电话139000000阜新××药房于2008年1月10日取得药品经营许可证，药店位于XX市XX县区××号，经营面积为83平方米;经营方式零售。药店经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片。药店现有员工3人。其中药师1人，药店设有质量负责人、企验收员、养护员等岗位，药学人员占从业人员33.3%药店积极推行gsp管理，建立全方位的质量管理体系，在管理与业职责、人员与培训、设施设备、药品购进管理、药品养护与陈列管理、基销售与服务管理等方面均按gsp条件进行管理，使药