质量管理体系ISO9000品质管理系统ISO9002?ISO9001：2000的过程模式质量管理体系要求质量管理系统要求系统文件要求质量管理系统要求系统文件要求质量管理系统要求系统文件控制要求何类文件受到管制：质量管理系统要求品质记录控制要求品质记录的管制包括：管理责任管理层承诺管理责任以客户为中心管理责任品质政策高层必须确保高层要定期检讨系统的表现。管理检讨的输出包括：机构需认购并提供足够资源：机构必须配置合适人员并且要：包括：机构必须：机构必须：供应商的质量水平供应商的生产能力需符合的标准已往的表现物料名称或型号规格需符合的标准数量交货期品质系统的要求等机构必须：机构需为生产及服务的运作进行以下控制：对于某些特别工序过程需制定产品在不同工序之识别方法，并在有需要的情况下提供追溯作用。需对搬运、储存、包装、防腐及保养之程序作出控制，以避免产品被损坏或变质。机构须定期检定器具，确保器具：界定公司内需计量的仪器制定各仪器的计量频率制定各仪器计量的可接受标准制定各仪器的内部计量工作指引制定各仪器的计量状态识别方法计量结果的审批量度、分析及改进–量度及监察需进行一套有计划性之内部品质审核系统，以监察品质系统的有效性，并改善不足的事项。内部品质审核需将有关的审查结果及跟进事项以文件记录下来。内部品质审核系统需：机构必须使用适当的方法来测量和监控材料、工序间及成品的质量：返工根据分析资料，可找出系统可持续改善的方向一个完整的《改善行动》应包括：鉴别不合格品或不合格点研究问题产生原因制定及执行所需的改善行动记录改善行动的结果跟进及检讨有关行动的成效一个完整的《预防措施》应包括：鉴别潜在的问题研究问题产生原因制定及执行所需的预防措施记录预防措施的结果跟进及检讨有关预防措施的成效