化妆品生产企业生产许可检查流程及检查要求A.建议检查流程：仓库→环保设备→实验室→留样室→原料间→生产场所→办公室→出具检查结果B.适合对象：自查、内审、审厂、验厂C.法规依据：《化妆品生产许可检查要点》D.分步检查要求：一、去仓库查看仓储区：看包材有无放到仓储区、合格品和不合格品分区存放；不合格品可查看处理记录。（47）查看易燃易爆物、有毒、有腐蚀性危险品：有无专区存放，并双人双锁管理，有无台账。膏霜类企业主要查酒精，染烫企业主要查巯基乙酸。（48）成品仓随机抽取3个样品，查看备案情况。（跟办公室查看三个样品的批生产记录结合起来）（72）二、看环保设备检查废水、废弃物处理情况：有无环评报告、废水设备、看处理记录。是否有和有资质公司签订的废渣处理协议、有效证件和处理记录。（42）三、去实验室（涉及到制度、文件，在现场未检查的，标识出来可以在办公室进一步核查）看设备清单（在办公室内先索取查看核对）、实验室管理制度和检验管理制度：看是否有相应的仪器。（16*）现场提问检验员：主要检测哪些项目，如何检测。主要问出厂检验项目如何检测，车间和水处理设备的微生物检查如何做，原料检验项目和内控要求是否一致。（16*）如何保证微生物实验室环境条件。（17）抽查3-5款原料、包材、中间产品和成品：是否建立标准（看起内控标准是否执行）（18），查看检验报告及原始记录（洗发护发类产品是否检测有效物）。（19）查看取样管理规定：样品标识是否清晰完整，有无标识采样人；取样规则是否一致。（20）查看3-5台设备：看是否有标识，有无校准检定报告，精密仪器和震动较大或温度较高的一起是否放在一起。（21）查看试剂、试液、培养基的购买记录和供货商资质：标准液和培养基配置记录（重点看有效期、配置期）；是否从合格供货商购买。（22）查看超标管理制度：询问超标如何处理，看制度是否要求出具报告，报告中要求有原因分析和解决问题方法。（23）查看委托第三方检验协议、机构清单和进三个月的相关检验报告。（24）四、看留样室将办公室检查的三个样品查看是否有留样，留样量是否足够（是符合检测的最小销售包装的6倍），标识是否清晰；留样室要专设，是否有留样跟踪检验记录（看是否合格，不合格品如何纠正）（73）五、去原料间看原料储存情况：透明质酸要求7~10度保存，看标签要求是否与实际温度一致，看是否有超过保质期的原料。（68）六、去生产场所（涉及到制度、文件，在现场未检查的，标识出来可以在办公室进一步核查）查看厂房进门口更衣室：有无外来人员进入车间管理规定、登记记录。（10）看厂区情况：是否干净、布局是否合理，有无污染源。（35）看更衣室：有无配备衣柜、鞋柜、私人物品和生产用品是否分开；有无正常使用的洗手、消毒设备，非手触式。（36*）看人流物流情况：人流物流走向是否合理、厕所是否建在车间内。（37*）是否建立清洁消毒制度：查消毒剂购买使用记录。（38）检查分区：是否按工艺划分清洁区、准清洁区和一般区；有无环境监控计划；是否有有效环境检测报告。（39*）检查生产眼部护肤类、婴儿和儿童用护肤雷罐装间和清洁容器存储间应达到30万级洁净要求：看压差表（清洁区比其他区要有正压差，粉尘车间负压差），温湿度监控记录。（40）有生产易燃易爆、有腐蚀性、易产生粉尘、不易清洁工序、有机溶剂车间的，看是否有防爆装置（有机溶剂）、粉单元车间有无除尘和排风设备。（41）检查清洁区：墙壁和地板、天花交界处有无弧形，管道是否通畅（43）检查照明设备：是否有照度检测报告（看是否过期）。（44）检查鼠虫害控制：看是否有鼠虫害控制管理制度和记录、有无防鼠板、纱窗。（45）有无鼠虫害滋生地、看是否有杀虫剂使用清单，如现场发现鼠虫直接扣分。（46*）查看设备清单：看设备设计与工艺要求是否一致（49*）、有无设备选型评估报告（50）、设备材质是否易清洗、易消毒和耐腐蚀（51）、设备布局是否合理（52），抽三个设备看有无明确操作规程（新设备）（53）。看设备清洁消毒：看有无清洁消毒制度、有无设备状态标识，查看已清洁消毒的设备（尤其查看打粉机和灌装机看是否清洁干净）（54），已清洁设备是否按条件存放，避免污染。（55）看设备校验：压力表、电子称、乳化锅的真空压力表等计量设备清单、有无检定计划和记录；（56*）检查设备维修保养制度和保养记录。（57）