本文格式为Word版，下载可任意编辑第PAGE\*MERGEFORMAT5页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT5页SGS内审员培训教程(4)SGS内审员培训教程(4)第四章ISO9001:2000稽核1.簡介1.11994年版之品質管理系統可使稽核員。依相關程序發展查核表支驗証系統范圍內所有活動但這不將是ISO9001:2000的品質管理系統之稽核模式，組織無需書面化其主要商業活動，流程雖然需被鑑別﹑建立及書面化，但不一定以程序書格式表達，這使得稽核員需發展新的方法以稽核此系統，他們需要能鑑別及稽核主要及支援流程，他們需要會使用流程繪製圖或流程圖以便稽核品質管理系統。過去稽核員查核符合性，稽核員現在需要了解八大品質管理原則，以執行品質管理系統之有效稽核。稽核員應需要了解量測的性以支援策略擬定持續改善，稽核員必須判斷組織之目標是否符合及達成以下章節提供上述原則之重要議題2.流程鑑別組織必須提供一本品質手冊。這本手冊需包含品質管理系統所有流程的相互關係，此為稽核流程之第一步。品質管理系統必須為策略規劃，此包含品質政策及建立可量測之品質目標因此組織必須鑑別﹑建立及書面化這些重要流程並且規劃如何建立成這些目標及實現產品此外另需其他流程來支援上述重要流程之落實組織必須強調流程導向並結合八大管理原則及符合ISO9001:2000條文5﹑6﹑7﹑8章為有效稽核這些流程，重點以如何達成這些目標，因此必須與國際標相關條文並文相結合3.品質管理系統稽核3.1為執行稽核，稽核員必須：審查品質政策;評估相關階層之品質目標;專注達成目標之計划;分析重要流程;鑑別其他支援流程專注在人員﹑流程﹑管制﹑記錄產品/服務之稽核考量流程之效率及效能3.2流程稽核含流程間輸入﹑輸出與量測之垂直稽核，同理也需要水平稽核來測試跨功能介面，客戶滿意政策與八大品質管理原則間管理連繫3.3此意謂稽核員：與高階層訪談了解組織主要議題專注重要流程稽核企業改善在稽核高階管理人員時，稽核員應考量持續改善所需資源連接經營計划之責任與授權在組織內確保量測的重性客戶滿意及客戶認知企業及品質成本考量與高階管理人員訪談，需指出主要議題，因此訪談並非稽核，而是與高階管理人員合作討論其主要議題以形成其品質目標3.4達成品質目標之重要流程必須被有效鑑別，稽核員要以使用依據ISO90001建立標准查核表，或是稽核員依據現有的文件或程序發展自己的個人查核表4.持續改善的監控與量測4.1為有效執行組織符合ISO9001:2000,稽核員必須了解如何監控與量測資訊以証明其品質管理系統之持續改善如何建立可量測之品質目標，組織亦鑑別及建立監控及測量流程流程能力產品績效客戶滿意這些包含記錄﹑编写﹑分析﹑總合及連繫相關資料以監控及改善組織績效為實質助益，組織必須評估具附加價值之資料，這些量測必須據事實來做決策4.2量測結果必須展現符合性﹑趨勢及變異性，這些趨墊及變異的原因必須被了解及管理。組織必須決定使用統計技術以分析資料，包含驗証產品之符合性及品質管理系統之有效性。統計技術必須考量其適用性，從改善活動所得資料分析結果，可形成管理審查之一項輸入，組織內資料及資訊必須编写以支援管理之效能國際標准企圖確保量測分析及改善技術有使用以建立優先順序定其審查，資料應被驗証其持續準備及完成使用以最佳化單一流程及客戶滿意使用為改善工具量測分析之所得資訊必須建立適切的溝通方法4.3監控及量測方法可應用：客戶滿意自我評鑑內部稽核財務結果失效成分析﹑預防與評估符合及不符合成本生命週期方法為是及執行組織內部流程法活及資之改善，連接品質管理系統之財務考理所得資訊應提供做為管理審查用。5.流程監控與量測5.1組織應使用適切的監控與量測方法，以評估流程績效，此需要結合全產品實現流程。這些量測范例可考量准確性及時性可靠度針對內外部要求流程及人員之反應時間產品之前置時間人員績效資源及科技使用成本降低此可以鑑別在產品量測記錄檢驗及試驗報告材料放行通知証明文件電子資料6.流程改善除了改善行動外，組織應界定及執行一流程改善的方法，該方法可應用於品質管理系統內所有流程及作業活動(8.5.1)。該流程改善標准方法可以成為改善內部有效及效率的一項工具，以提高顧客及其他利益團體的滿意。改善流程之輸入範例含確認資料測試資料利益團體的需求與回饋財務資料產品績效資料服務遞交資料稽核員在稽核ISO9001:2000時，需評估所使用的量測工具，以獲得組織能夠展現持續改善其品質管理系統之信心。：