10级药物分析复习题10100927张天缘选择题15分，填空题15分，简答题4X5’=20分，论述题4X7’=28分，计算题2题22分1药典得主要内容就是什么？凡例：解释与使用要点得基本原则、规定正文、附录共性问题正文：药品质量标准，制剂质量标准，生物制品质量标准附录：制剂通则、通用检测方法、指导原则。索引：中文索引、英文索引2什么就是鉴别试验？--意义鉴别已知药物与名称得一致性鉴别试验就是根据药物得分子结构，理化性质，采用物理，化学或生物学方法来判断药物得真伪。3什么就是药品标准物质？其内涵就是什么？就是指供药品标准中物理化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，由于校准设备，评价测量方法或者给供试药品赋值得物质，包括：标准品，对照品，对照药材，参考品。内涵：①标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定得标准物质，按效价单位（或ug）计，以国际标准品进行标定。②对照品：化学药品得标准物质称为对照品，除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。③标准物质：对照药材、对照提取物主要为中药检验中使用得标准物质。④参考品：用于生物制品检验中使用得标准物质。4什么就是恒重？除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后得重量差异在0、3mg以下得重量5什么就是空白试验？系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液得情况下，按同法操作所得得结果；6药物含量测定与效价测定有什么不同？凡采用理化方法对药品中特定成分得绝对质量进行得测定称为含量测定。凡以生物学方法或酶化学方法对药品中特定成分以标准品为对照，采用量反应平行线测定法等进行得生物活性（效力）测定称为效价测定。7鉴别试验须验证得项目有哪些？专属性，耐用性8什么就是特殊杂质？指在特定药物得生产与贮藏过程中引入得杂质，也称为有关物质9杂质包括哪些种类，来源途经有哪些？杂质种类有：一般杂质（有害杂质，信号杂质），特殊杂质（工艺杂质，降解杂质）杂质来源有：1）生产过程中引入得杂质：来源于制备——原料、溶剂、试剂、中间产品、副产品、器械等等。2）贮藏过程中引入得杂质：来源于外界条件——包装、运输、保管不妥（受光线、温度、空气、微生物得影响等等）10药物中氯化物检查为什么要硝酸酸性下进行？加硝酸可避免弱酸银盐，如碳酸银，磷酸银及氧化银沉淀得干扰，且可加快氯化银沉淀得生成并产生较好得乳浊。11铁盐检查法ChP采用什么方法？【选择题】采用硫氰酸盐法：铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸盐作用生成红色可溶性得硫氰酸铁配离子，与一定量标准铁溶液用同法处理后进行比色。12ChP2010规定重金属检查法有哪些？各适用什么药物中得重金属检查？Chp2010中规定了三种重金属检查方法：第一法：硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸、乙醇得药物，最常用方法。第二法：炽灼后检查法适用于含芳环、杂环以及不溶于水、稀酸及乙醇得有机药物,苯佐卡因、甲硝唑第三法：硫化钠法适用于难溶于稀酸但能溶于碱性溶液药物，巴比妥类、磺胺类13用硫代乙酰胺法检查重金属，丙管要加入哪些药品与试剂，如何判定？【判定说清楚】丙管加入与甲乙同量得标准品与供试品与2ml硫代乙酰胺。当丙管中显出得颜色不浅于甲管时，乙管得颜色不能比甲管深，若丙管颜色浅于甲管，应按第二法重新检查。14古蔡氏法得原理就是什么？加氯化亚锡与碘化钾试液各有什么作用？【论述（加入溶液）】原理：金属锌与酸作用产生新生态得氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性得砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色得砷斑，与一定量标准砷溶液所生成得标准砷斑比较，判断供试品中重金属就是否符合限量规定。（醋酸铅棉花作用：吸收杂质H2S，防止生成硫化汞色斑干扰结果。溴化汞试纸作用：与砷化氢作用生成砷斑）a、KI得作用——还原剂：五价砷生成AsH3得反应速度比三价砷速度慢,加入KI使五价砷还原为三价砷后再与活泼氢反应,以增大AsH3得生成速度、酸性SnCl2得作用-①还原剂(表现在3方面)Ⅰ、将五价砷还原为三价砷(As5+→As3+)Ⅱ、将KI被氧化生成得I2再还原为I-，能与锌离子能形成稳定得配位离子，有利于生成砷化氢生成Ⅲ、SnCl2与Zn粒表面形成Zn-Sn齐——起去极化作用,使氢气均匀而连续地发生、二者可以抑制锑化氢得生成，因锑化氢也能与溴化汞试纸作用生成锑斑。15Ag-DDC（二乙基二硫代氨基甲酸银法）法原理就是什么？原理：金属锌与酸作用产生新生态得氢，与微量砷盐反应生成具挥发性得砷化氢，还原二乙基二硫代氨基甲酸根，产生红色胶态银，同时在相同条件下使一定量标准砷溶液呈色，用目视比色法或510nm波长处测定吸光度进行比较。2、加入吡啶得作用：吸收反应中产生得二乙基二硫代氨基甲酸。16色谱系统适用性试验得内容就是什