文件名称化妆品良好生产规范文件编号GMP-01/目的为保证本公司所有产品的安全卫生性，并确保所有环节的生产都应在高标准的卫生条件下进行.范围此规范包括本公司在采购、生产、包装和成品、半成品及原物料储存中应用的设施、操作方法以及人员管理职责3.1行政部负责此程序的制定、修改；并对本程序内容拥有最终解释权.3.2各相关部门负责按本程序的要求落实执行.3.3良好生产规范督察员＜品管部〉负责对此程序执行情况进行监督检查，指出违规现象，并随时提出改进措施，每日/周/月将相关问题汇总交于各相关部门负责人，并要求相关部门限期改正4厂址选择与厂区规划4.1本公司厂址在****工业区内，选址符合市政总体规划.4.2本公司建于清洁区内，其生产车间周围无有毒有害污染源等.4.3本公司在业区内，周围无居民，不会影响他们的生活和安全,不产生有害物质及无严重噪声的生产车间.与居民区有适当的卫生防护距离和防护措施.4.4本公司厂区规划符合卫生要求,生产区、非生产区设置有能保证生产连续性且无交叉污染，生产车间置于清洁区内且位于当地主导上风.4.5生产车间布局满足生产工艺和卫生要求.本公司设置原料间，乳化间，半成品静置间，灌装间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，更衣室，缓冲区，办公室等，能防止交叉污染.4.6化妆品生产过程不产生粉尘，使用有害＜双氧水，氨水等〉、易燃＜酒精等〉、易爆原料的染烫产品使用单独生产车间，专用生产设备，并具备相应卫生、安全措施.文件化妆品良好生产规范文件编号GMP-01名称/4.7废水、废气、废渣经过处理，达到**省＜DB44/26-21,DB44/27-21等〉国家有关环保、卫生要求，且严格按ISO141环境管理体系要求来规范环境管理.4.8动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施不影响生产车间卫生，符合环境管理体系要求.5生产卫生要求5.1公司建立《卫生标准操作规范》SSOP,对卫生控制程序进行规定.配备有经专业培训的专职卫生管理人员，对生产过程进行全面管理.5.2乳化、灌装、包装间总面积50平方米，人均占地面积5平方米，车间净高3.0米.完全满足公司化妆品生产要求.5.3生产车间地面平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒.需要清洗的工作区地面有1.5%坡度，不积水，在最低处设置地漏，地漏有翻碗或者网盖.5.4生产车间四壁及天花板用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬，并便于清洁消毒.防水层高度不少于1.5米以上.5.5工作人员和物料均须经缓冲区进入或者送入生产车间.5.6生产车间通道宽敞，采用无阻拦设计，保证运输和卫生安全防护.生产车间内不得存放与生产无关的物品.5.7生产设备、工具、容器、场地等在使用前后彻底清洗、消毒.见《卫生标准操作规范》SSOP5.8设参观走廊的生产车间用玻璃墙与生产区隔开，防止人为污染.5.9生产区设更衣室，室内有衣柜、鞋架等更衣设施，并配备流动水洗手及消毒设施.5.10生产膏霜灌装间设置二次更衣室及风淋室.文件名称化妆品良好生产规范文件编号GMP-01/5.11静置间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区有紫外线等空气消毒设施.5.12紫外线消毒的区域，紫外线消毒灯的强度大于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米设置，离地2.0米吊装5.13生产车间空气中细菌总数小于10个/立方米.具体规定见《生产环境管理规定》5.14生产车间有良好的通风设施，保持适宜的温湿度.5.15生产车间有良好的采光及照明，工作面混合照度大于220lx，检验场所工作面混合照度大于540lx.5.16生产用水水质及水量有满足生产工艺要求，水质达到纯水GB17324-23,GB7323-23标准.5.17公司有适合产品特点、能保证产品卫生质量的生产设备〈乳化设备，灌装设备等〉.5.18＞公司固定设备、电路管道和水管的安装能防止水滴和冷凝物污染化妆品容器、设备及半成品、成品.5.19公司生产自动化、管道化，设备密闭化.5.20凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道用无毒、无害、抗腐蚀不锈钢材料制作，内壁光滑，便于清洁和消毒.生产工艺流程做到上下衔接，人流物流分开，避免交叉.5.21生产过程的各项原始记录〈包括工艺规程中各个关键因素的检查结果＞妥为保存,保存期有较该产品的保质期延长六个月.详见《记录控制程序》5.22使用的清洗剂、消毒剂以及其他有害物品均有固定包装和明确标识,储存在专门库房或者柜厨内，由专人负责保管.详见《卫生标准操作规范》SSOP5.23厂区内有定期或者必要时进行除虫灭害工作要采取有效措施防止鼠类、蚊、蝇、昆虫等的聚集和孳生详见《卫生标准操作规