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药品生产管理.ppt

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药品生产管理药品生产的特点药品生产管理的特点世界制药工业的发展概况世界制药工业的发展概况世界制药工业的发展概况世界制药工业的发展概况药品生产企业拟开办条件药品生产企业申请验收条件正、副本具同等法律效力年检要求，即省药监局组织，副本上标注《药品生产许可证》内容的管理药品的委托生产GMP的产生与发展（世界范围）GMP的产生与发展（中国）GMP的要求人员要求厂房设施空气洁净度级别表特殊制剂的要求设备的要求卫生要求产品生产管理文件产品质量管理文件批的划分原则批的划分原则批的划分原则GMP认证的管理要求申请药品GMP认证报送的资料申请药品GMP认证报送的资料申请药品GMP认证报送的资料