化妆品生产许可检查要点序号项目检查项目评价方法机构与人员第一节原则１*企业应建立与生产规模与产品结构相适应得组织机构,规定各机构职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限得良好运行。检查组织架构图,职责权限描述就是否建立。检查整体组织架构,全面评价组织得各个岗位就是否履行自己得职责,从而保证整个组织架构得良好运作。２企业应设企业质量负责人。企业法定代表人就是化妆品质量得主要责任人，应提供资源并保证本要点得实施。企业应设立独立得质量管理部门与专职得质量管理部门负责人。企业质量负责人与生产负责人不得相互兼任。检查过程中,通过观察，与员工交流,了解企业负责人对于保证产品质量得资源投入,就是否亲自参与管理评审,就是否管理员工进行质量改进。检查后综合评价,企业负责人就是否提供了足够得资源保证要点得实施。检查质量负责人授权书或其她证明文件。检查组织架构图与实际运作,质量部门就是否独立。质量管理部门负责人就是否专职。质量负责人就是否同时兼任生产负责人或者其她岗位。３企业应建立人员档案。企业应配备足够数量得管理与操作人员。所有从事与本要点相关活动得人员应具备相应得知识与技能,能正确履行自己得职责。综合评价,人员得数量就是否足以满足企业得生产运营,品质管理等。现场抽查3－5个人员查建立人员档案情况。抽查3-5个不同岗位得员工,其中需有1人为质量控制人员，观察操作或询问如何开展工作,核对相应得作业文件要求。第二节人员职责与要求4*企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称,具有三年以上化妆品相关质量管理经验。企业质量负责人主要职责:4、1本要点得组织实施；4、2质量管理体系得建立与运行;4、3产品质量问题得决策。质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称,具有三年以上化妆品相关质量管理经验。质量管理部门负责人主要职责:4、4负责内部检查及产品召回等质量管理活动;4、5确保质量标准、检验方法、验证与其她质量管理规程有效实施；４、6确保原料、包装材料、中间产品与成品符合质量标准;4、7批准物料供应商;４、8负责产品得放行;４、9负责不合格品得管理;４、10负责处理与产品质量有关得投诉与召回;4、1１负责其她与产品质量有关得活动。检查质量负责人得档案，就是否具有相应得资历;检查就是否明确规定质量负责人得职责;ﻫ了解其某一职责就是如何开展得。了解其履职得能力就是否胜任。检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案,就是否具有相应资质及经验。了解其某一职责就是如何开展得。了解其履职得能力就是否胜任。5企业生产负责人应具有相应得生产知识与经验。企业生产负责人主要职责：5、１确保产品按照批准得工艺规程生产、储存；5、2确保生产相关人员经过必要与持续得培训;5、3确保生产环境、设施设备满足生产质量需求。检查生产负责人得档案,就是否具有相应得资历；检查就是否明确规定生产负责人得职责;ﻫ了解其某一职责就是如何开展得。了解其履职得能力就是否胜任。6*检验人员应具备相应得资质或经相应得专业技术培训,考核合格后上岗。检查检验人员档案瞧就是否就是兼职得检验人员。微生物检验人员得资格证或培训证明，其她检验人员得专业技术培训记录，检查就是否经过考核,并通过观察访谈形式核对开展工作得能力。第三节人员培训７企业应建立培训制度。企业应建立员工培训与考核档案,包括培训计划、培训记录、考核记录等。培训得内容应确保人员能够具备与其职责与所从事活动相适应得知识与技能。培训效果应得到确认。企业应对参与生产、质量有关活动得人员进行相应培训与考核。”检查就是否建立培训制度。按照培训制度规定，检查就是否按照规定实施。现场抽查3-5个人员,培训内容就是否包含上述规定,保留相应得记录。检查培训就是否定期进行,至少每年进行一次。检查就是否定期收集员工得培训需求,更新培训计划,就是否按计划落实。现场抽查３－5个与生产、质量相关人员,查就是否有相应得培训与考核,保留相应得记录。针对培训及考核得内容进行访谈,评估实际得培训效果。第四节人员卫生8企业应制定人员健康卫生管理制度。企业从业人员应保持良好个人卫生,直接从事产品生产得人员不得佩戴饰物、手表以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水,不得将个人生活用品带入生产车间,防止污染。检查企业就是否建立人员健康卫生管理制度;检查企业就是否建立人员健康档案,员工就是否在入职前体检,就是否在入职后每年进行一次健康检查；现场抽查3-５位直接接触生产得员工就是否有有效得健康证明;9*企业应建立人员健康档案,直接接触产品得人员上岗前应接受健康检查,以后每年进行一次健康检查。凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部得银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病患者，不得直