質量體系審核目錄一.質量審核:質量體系審核的特點:質量體系審核的內容:二.質量体系審核分類:內部質量審核的目的:第二方審核的目的:第三方審核的目的:審核範圍:一.內部質量體系審核(即第一方審核)與外部質量體系審核(即第二、三方審核)的相同點:1.都屬於質量體系審核的範疇,都要遵循<<質量體系審核指南>>標準(GB/T19021---ISO10011)中規定的基本原則.2.都是對質量體系進行審核,都要以ISO9000族的有關標準作為審核的依據.3.第一、二、三方審核雖然各有多種目的,但有一個目的是大家都有的,即檢查評价質量體系與有關質量標準的符合程度.4.都由獨立於受審核部門之外的審核員來進行.5.都按正規程序和做法進行,如成立審核組、編制檢查表、實行現場審核、寫不合格報告和審核報告等.6.如發現不合格項都要求采取糾正措施.7.審核順序和階段大致相同.8.審核員應具備的素質基本相同.三.內部質量體系審核的依據:四.審核的路線及方法:按要素審核:按部門審核:順向跟蹤:逆向追溯:“三個術語”:內部質量體系審核的策劃:質量體系審核的時機和頻度:質量體系審核的一般順序:內部審核:1.確定任務2.審核準備1.審核準備40%3.現場審核2.審核實施40%4.編寫審核報告3.審核報告10%5.糾正措施的跟蹤4.審核跟蹤10%6.編寫審核報告及匯總糾正措施狀況內部質量體系審核準備:審核計劃的內容:審核組的組成:收集有關文件:審核有關文件:編制檢查表:(附樣本)1.對照標準和系統文件要求.2.選擇典型的質量問題.3.結合受審部門的特點.4.抽樣應有代表性.5.時間要留有余地.6.檢查表應有可操作性.7.按部門審核,要包括涉及的要素或文件;按要素進行審核,要包括涉及的部門.檢查表的作用審核員應具備的素質及有關要求:內部審核員的作用:4.2.1.3審核組長的職責審核所有階段的工作均由審核組長全權負責.審核組長應具備管理能力和經驗,應有權對審核工作的開展和審核觀察結果作最后決定.審核組長職責還包括:--------協助選擇審核組的其他成員.--------制定審核計劃.--------代表審核組同受審核方的管理者接觸.--------提交審核報告.(以上內容對於內外部審核員均適用)五.審核實施:首次會議的目的:現場審核注意之處:審核技巧:審核結果的匯總分析:末次會議:六.審核報告提出及不合格項的跟蹤驗證:不合格事實的描述:稽核偏差報告第一次內稽缺失分布狀況(按要素分)第二次內稽缺失分布狀況(按廠部為單位劃分)兩個原則:不合格項的嚴重程度:不合格報告的內容:不合格項的性質:客觀證據:評价的依據是客觀證據,從二個方面來考慮:1.不合格的數量和嚴重程度.2.綜合評价依據.綜合評价依據:1.實物質量.2.質量方針和目標實現情況.3.顧客的反饋.4.企業的發展.5.內部審核和管理評審等自我改進機制.6.糾正措施和預防措施的實施.兩類失效:糾正措施的提出和實施:糾正、糾正措施和預防措施:糾正措施跟蹤和驗證的內容:七.ISO9000系列標準2000版修訂方向:3.更加強調過程管理模式.(8.2.3、7.1、7.2、7.5.1)4.更加注重顧客導向.(5.2、8.2.1.1、7.2、5.1)5.更加強調對最高管理層的要求.(5.1、5.5.2、5.5.4)6.提出了法律要求.(已刪除5.3條款)7.更加注重目標管理思想.(5.4.1、5.4.2)8.明確了資源管理範圍.(6.1、6.2、6.3、6.4)9.擴充了對人力資源管理要求.(6.2)10.將體系監督內容合而為一.(8.2)ISO9000系列標準2000版與1994版要素對照:ISO9001:1994版ISO9001:2000版4.1.3管理審查5.64.2質量體系4.2.1概述5.1+5.4.1+5.5.54.2.2品質系統程序4.24.2.3品質規劃5.4.2+7.14.3合約審查7.2.24.4設計審查7.34.5文件與資料管制5.5.64.6采購7.44.7客戶供應品之管制7.5.34.8產品標示與追溯7.5.24.9過程控制7.1+7.5.1+7.5.54.10檢驗與測試7.1+7.5.1+8.1+8.2.44.11檢驗量測與測試設備管制7.6ISO9001:1994版ISO9001:2000版4.12檢驗與測試狀態7.5.14.13不合格品之管制8.34.14矯正與預防措施8.4+8.5.2+8.5.34.15搬運儲存包裝防護與交付7.1+7.5.44.16質量記錄之管制5.5.74.17內部品質審核8.2.24.18培訓6.2.24.19服務7.1+7.