编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第PAGE23页共NUMPAGES23页第PAGE\*MERGEFORMAT23页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT23页筹建药品零售企业申请指南根据《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》和盐城食品药品监督管理局关于申请筹建药品零售企业的有关规定，现将申请筹建药店的有关条件说明如下：一、市区范围内申请筹建药品零售企业药店营业场所有效经营面积不少于100m2.药店质量负责人必须具备执业药师或从业药师资格。药店从业人员不得少于2名，所有从业人员必须具备高中以上学历，且经盐城食品药品监督管理局培训考核合格取得上岗证。市区范围说明：南至大丰市麦芽厂，北至大丰市酒厂，东至江苏正大天晴丰海制药有限公司，西至大丰市常新路二、镇或原各镇办事处范围内申请筹建药品零售企业药店营业场所有效经营面积不少于40m2.药店质量负责人必须具备药师或药师以上技术职称。药店从业人员不得少于2名，所有从业人员必须具备高中以上学历，且经盐城食品药品监督管理局培训考核合格取得上岗证。三、行政村范围内申请筹建药品零售企业根据盐城食品药品监督管理局《关于零售药店准入、变更等事权划分的通知》（盐食药监市便字[2005]29号）的规定，必须满足下列条件：1、村级药店质量负责人必须具备高中以上学历2、村级药店质量负责人必须经盐城食品药品监督管理局培训合格，取得村级药店药学从业人员合格证，其他从业人员必须取得上岗培训合格证方可申办。3、药店营业场所有效经营面积不得少于20m2；4、此种类型药店仅限于药品零售连锁企业申请开办的村级门店5、此种类型药店不得经营中药饮片和注射剂四、其它事项说明：单体药店在取得《药品经营许可证》30日内必须申请GSP认证。凡零售连锁企业的加盟门店，必须以零售连锁企业的名义申请筹建。申请筹建药店所提交材料必须统一用A4纸复印或打印，复印或打印材料均应清晰，所有材料一式两份。提交材料时必须携带所提供材料的原件，以便于工作人员核实。申请时限：申请筹建药店时间为每月的前五个工作日，节假日依时顺延。大丰市辖区范围内申请筹建药品零售企业流程说明申办人向大丰食品药品监督管理局提出筹建申请，并提供筹建申请材料。大丰食品药品监督管理局收到申请人提交的申请材料后，即对申请材料的格式和完整性进行审查，符合要求的予以受理，对不符合要求的，予以当场更正或退回补充。大丰食品药品监督管理局在申请时限结束后的7个工作日内组织人员进行现场核查，对经现场核查符合要求的申请材料报本局领导审核；不符合要求的，说明理由、发给《不同意筹建药品零售企业通知书》并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。经审核合格的，向申请人发放《同意筹建药品零售企业通知书》。申请人在接到《同意筹建药品零售企业通知书》后开始拟开办药品零售企业的筹建工作，完成筹建后，向大丰食品药品监督管理局提交申请验收材料。大丰食品药品监督管理局对申请材料进行格式和完整性审查，符合要求的予以受理，在受理之日起15个工作日内组织人员到拟开办药品零售企业的现场按《盐城市开办零售药店验收实施细则》进行验收（镇、乡、村药店由大丰局负责验收，城市药店由盐城局验收或委托大丰局验收）。验收合格的，将验收材料报盐城食品药品监督管理局市场处。大丰食品药品监督管理局具体承办科室：综监科；联系电话：83520618。附：《盐城市开办零售药店验收实施细则》申请筹建药店提交材料拟办药店情况简介拟办药店负责人简历拟办药店负责人、质量负责人身份证复印件拟办药店质量负责人简历拟办药店质量负责人职称（或执业资格）证书复印件拟办药店拟经营品种的范围说明拟办药店营业场所、仓库位置示意图拟办药店营业场所、仓库平面示意图拟办药店营业场所、仓库拟设设施设备情况说明拟办药店从业人员上岗证复印件行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明立项后药店申请验收材料目录一、材料目录1、《药品经营许可证申请表》（说明：由大丰药监局提供）2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件复印件（凡加盟零售连锁公司的门店在企业名称中须含“加盟”二字）3、营业场所、仓库平面布置示意图（说明：标出处方药区、非处方药区、非药品区、空调位置、窗口和门的位置。墙用双线标示，双线之间的距离约2mm,打斜线。）4、房屋产权证、租房协议（说明：房屋产权如为申请人所有，则只需提供房屋产权证；若租用他人房屋，必须提供出租人的产权证明和申办人与出租人之间签订的租房协议；房屋产权证明的地址必须与申报材料地址一致）4、质量负责人聘用协议（说