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2006年10月9日珠海市临床工作为什么要研究临床实践与经验积累是科学的源泉但并非完善的科学从临床上的发现实例120世纪大西洋的巴布亚—新几内亚Fore的部落发生一种怪病患者3万病死率100%3~6个月内衰竭而死亡美国医学家C.Gajdusek盖杜赛克进行长达20年的研究探明该病与食人葬俗有关Kuru病与食人葬俗KURU60年代实例2反应停是1953年由一家德国公司作为抗生素合成的药品美国梅里尔公司获得“反应停”经销权于1960年向FDA提出上市销售的申请当时刚到FDA任职的弗兰西斯·凯尔西负责审批该项申请凯尔西在提出怀疑同时进行了一系列社会生态学调查是时,澳大利亚产科医生威廉·麦克布里德在《柳叶刀》杂志上报告反应停能导致婴儿畸形麦克布里德成了澳大利亚的英雄顶住制药公司压力的凯尔西则成了美国英雄为什么他们能够有所发现为什么他们能够解决别人解决不了的问题实例3从非寻常的事件中发现问题到现场中收集信息分析与探讨1980.10.-1981.5.加州洛山矶3个医院纽约大学向CDC报告1979.1.-1981.7.纽约和加州新病例不断增加198058例1981231例1982883例高危人群的范围不安全性行为(同性恋/异性恋)71%静脉注射毒品17%血友病人1%海地移民4%1983法国巴斯德研究所1984美国国历肿瘤研究所分离到人嗜T淋巴细胞病毒Ⅲ1983法国1984美国分离HTLVⅢ1986命名HIV1981-1983-1986医学信息海阔天空任你翱翔如何从日常的临床工作中怎样变一般临床资料为可利用的资料选题观察儿童高血压的现况和有关因素研究1983-1986不吸烟女性肺癌的病因研究1994-2002科学的发现始于问题的提出选题的意义选题反映专业知识和基础知识的丰富程度掌握实验基本功的深浅科学思维能力的高低创新先进性水平排位开拓新领域新思想新理论采用新设计新工艺新方法资料能获得易获得攀龙附凤搭顺风车医学研究的特点临床试验医护技术试验病情观察研究医学理论研究人文科学生活方式行为习惯生存质量负性事件管理研究管理决策投入与效益医学经济教育与培训医学科学研究的特点医学科研的项目来源以我为主实用改进创造特色创新专利干什么想什么作什么形式循序渐进水到渠成时空观念肺癌医学科研的过程分解两种研究途径走出医院门DME临床科研为什么要设计对研究的具体内容、方法进行设想计划与安排科研要事先进行设计,才能—保证研究达到预期目的—可重复性(推广意义)—精确、准确、可靠、经济研究设计的本质设计分为两个方面专业设计运用专业理论知识来进行设计,保证研究达到预期目的及结果的先进性、独创性统计设计运用统计学知识和方法来进行设计,解决其重复性与精确可靠、经济科研设计的原则CONTROL科研设计基本要素因素的性质外加、干预(给与或消除)固有、特征(性别、年龄遗传、个性等)行为、习惯(人为、可变)单一因素同一水平(等级)多个因素不同水平(多水平)把握主要因素交互作用interaction协同作用synergism拮抗作用antagonism研究对象受试对象诊断标准公认标准自定标准排除标准哪些疾病/情况/征候不宜如重病相似疾病孕妇禁忌症纳入标准根据研究目的对象的要求试验效应观察指标指标的要求Measurement测量硬数据通过客观方法或仪器测量得到如心率身高发病率体重软指标主观感觉指标如疼痛恶心食欲不振等避免误差根据研究所采用的收集资料的方法以及结果能否作量化分析区分定性研究与定量研究人生的意义过分地强调定量存在的价值使研究非人本化情绪与情感不考虑被研究者动机和感受心理的状态统计分析并不是万能的许多社会现象都是独特的个体的心理活动尤为独特独特性并不都能作出普遍概括定量研究是流行病学学研究的主流作为更深层研究的定性研究却受到冷落定性调查定性研究的特征由此产生的见解知识观点理论假设即为定性调查结果这种研究必须是灵活可变的随着研究中对新问题的发现定性研究方法是由访问观察案例研究等多种方法组成确定(推敲)题目两种研究设计在自然发生的情况下收集数据没有严格随机化分组的研究对比研究comparativestudies优点接近现实生活符合伦理要求缺点偏性较大只能提供线索在人为创造的条件下收集数据必须随机分组随机研究对象各特征分布相同受试对象都有同样分配机会小样本难以保证各组均衡性大样本实施上有困难对比研究临床试验QUESTIONAIRE(问卷)编拟原则8.要使被调查者一看就懂并且使所有的调查者都便于应答9.敏感问题要放在最后,用词要恰当10.时间:先过去后现在难易:先容易后复杂顺序:先一般后特殊11.不必要的问题一个不多12.应有编码并考虑到微机处理的要求选题举例临床科研设计