APISpecQ1石油、石化和天然气工业质量纲要规范培训讲座Q1讲座的目录０引言0.1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客要求、适用法律法规要求和组织自身要求球的能力和法规要求能力。注：本技术规范不涉及诸如价格、保证、担保或意于支持商业行为的竞争性或商业性事项。ISO9000：2008为系列标准，分别为：ISO9000：2005质量管理体系基础和术语ISO9001：2008质量管理体系要求ISO9004：2008质量管理体系业绩改进指南ISO19011：2008质量和环境管理体系审核指南ISO9000：2005质量管理体系基础和术语8项---质量管理（QM）原则12条--质量管理体系（QMS）基础80条--术语解释和定义--API增加11条术语解释和定义ISO9000质量管理体系基础和术语1、8项----质量管理原则--八项质量管理原则，是质量管理体系的宗旨--适用于任何产品和服务的组织---八项质量管理原则是：1）以顾客为关注焦点2）领导作用3）全员参与4）过程方法5）管理的系统方法6）持续改进7）基于事实的决策方法8）与供方互利的关系一、以顾客为关注焦点质量管理体系要求与产品要求不同。产品要求是对某种产品特性的要求，不是通用的，这些要求可能来源于法律法规、顾客及组织自身；而质量管理体系要求则是对如何实现这些产品要求并增强顾客满意所规定的要求，换言之，质量管理体系要求是对产品要求的补充。注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D—实施：实施过程；C—检查：根据方针、目标和产品要求．对过程和产品进行监视和涮量．并报告结果；A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。四、过程方法本标准鼓励在质量管理中采用过程方法。通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互联系的活动（过程）。一、概念1、将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程：输入输出2、一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。称为：流程图3、对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。称为：过程控制27三、PDCAP－策划：形成文件（手册、程序、作业文件、记录）编写活动依据D－实施：形成记录（生产记录、管理记录、报告）编写活动证据C－检查：经过监视和测量报告结果形成改进依据A－处置：采取措施持续改进过程形成改进证据0.5本技术规范的目的本技术规范以质量管理体系的发展为目标，为质量管理体系提供持续改进，强调缺陷的预防和减少在供货链和服务提供过程中的偏差和浪费。本技术规范与适用的顾客规定的要求结合在一起，为那些认同本文件的基本的质量管理体系要求者做出了规定。本技术规范试图避免多种证书审查和为石油、石化和天然气行业的质量管理体系提供一种通用的方法。1、范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品；产品实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。1.1.1范围----补充要求本技术规范为石油、石化和天然气行业的产品，在设计、开发、生产、安装和服务方面的质量管理体系要求，作出规定。方框内的文字是未变更的原始和完整的ISO9001：2008的条款。石油、石化和天然气行业的特别补充要求在方框外。1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。1.2.1应用——补充要求需要删减时，仅限于以下条款：7.3设计和开发7.5.1生产和服务的提供7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.4顾客财产2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最