化妆品生产许可检查要点(105条)闭卷试题化妆品生产许可检查要点（105条）试题试题说明1、本试题满分为100分，考试时间90分钟，闭卷考试。2、试卷分为单项选择题、多项选择题二类。3、本试题覆盖内容为化妆品生产许可检查要点（105条）。岗位：姓名：工号：题号得分一、单项选择题（下列四个备选答案中只有一个是正确的，请选出并将其代码写在题干后面的扣号内，本部分共25小题，每题2分，共50分。）1.《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目项，一般项目项、推荐项目8项（）A.25，72B.24，73C.26，71D.27，702.下列说法错误的是（）A.企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。B.企业应设置质量负责人，应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。C.企业质量负责人和生产负责人可以相互兼任。D.企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。3.检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“”和“”（）A.严重缺陷，一般缺陷B.关键缺陷，一般缺陷C.严重缺陷，枢纽缺陷D.枢纽项目不吻合，一般项目不吻合4.关于检查结果判定，下列说法错误的是（）A.如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。B.严重缺陷项目达到4项以上（含4项），判定不通过。C.所出缺陷项目之和到达20项以上（含20项），断定不通过。D.对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的，应立即改正；不能立即改正的，必须提供整改计划。企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。一二总分5.企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：《化妆品生产许可检查要点》的组织实施；质量管理制度体系的建立和运行；（）A.负责产品的放行；B.负责不合格品的管理；C.负责内部检查及产品召回等质量管理活动；D.产品质量问题的决策；6.应具备相应的资质或经相应的专业技术培训，考核合格后上岗（）A.质量部门负责人B.乳化人员C.生产操作员工D.检验人员7.企业应建立健康人员档案，直接接触产品的人员上岗前应接受健康检查，并.健康检查。凡患有手廯、指甲廯、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者麟屑、渗出性皮肤病患者、手部外伤，不得直接从事化妆品生产活动（）A.每年进行一次B.每两年进行一次C.每三年进行一次D.在入职检查后，无需再进行8.企业应建立与生产规模和产品结构相适应的质量管理体系，将化妆品生产和质量的要求贯彻到化妆品原料采购、生产、检验、和的全过程中，确保产品符合标准要求（）A.包装、销售B.储存、销售C.包装、储存D.包装、运输9.企业与《化妆品生产许可检查要点》有关的所有活动均应形成记录，包括但不限于：批生产记录、检验记录、不合格品处理记录、、检查记录、投诉记录、厂房设备设施使用维护保养记录等，并规定记录保存期限。每批产品均应有相应的批号和生产记录，并能反映整个生产过程，并保证样品的可追溯性（）A.配制记录B.灌装记录C.包装记录D.培训记录10.质量管理部门应物料、中间产品和成品的放行权。企业应严格执行物料放行制度，确保只有经放行的物料才能用于生产。成品放行前应确保检查相关的生产和质量活动记录。A.独立行使B.与研发部分配合行使C.与生产部分配合行使D.经企业负责人赞成后行使11.分歧格的物料、中间产品和制品的处置惩罚应经批准。企业应建立专门的分歧格品处置惩罚记实，应对分歧格品进行相应的缘故原由分析，必要时采纳改正步伐（）A.企业负责人批准B.质量负责人批准C.生产管理部门负责人批准D.质量管理部门负责人12.不合格的物料、中间产品和成品应有清晰标识，并。对于不合格品应按照一定规则进行分类、统计，以便采取质量改进措施。A.按生产需求存放B.专区存放C.随意存放D.一起存放13.应规定物料、产品和人员在厂房内和厂房之间的流向，避免交叉污染。不得建在车间内部（）A.称料间B.工具间C.厕所D.洗桶间14.生产车间应按产品工艺环境控制需求分为、、和。制定车间环境监控计划，定期监控（）A.清洁区、准清洁区、一般区B.清洁区、非清洁区、一般区C.清洁区、准清洁区、非清洁区D.清洁区，非清洁区、一般区15.质量部