附件3：“十五”国家科技攻关计划“计划生育和优生优育关键技术研究”项目指南为实现人口数量控制的总体目标，逐步提高出生人口素质和全民生殖健康水平，科技部将“计划生育与优生优育关键技术研究”项目列为“十五”国家科技攻关计划重点项目。本项目针对避孕节育、优生优育和生殖保健领域面临的主要科技问题和市场需求，以新型避孕节育和优生优育关键技术的研究为重点，开展技术评估、人群干预和监测等方面的研究，研制开发用于避孕节育、优生优育的新产品，促进计划生育和卫生事业的全面发展。现将指南发布如下：一、男用避孕药的研究。1、攻关内容：通过规范的临床试验，评估男用避孕药物的安全性、有效性、可复性以及大人群可接受性等。2、攻关目标：完成男性避孕药物临床研究；药物抗生育效果可靠，有效性高，群众乐于接受。3、申报要求：申请单位需有较好的研究基础，已完成或基本完成临床前有关研究；课题组具有组织开展规范的临床试验或大样本多中心的经验和能力；课题组有企业参与研究开发活动，对生产工艺进行研究，以加快成果的转化；具有自主知识产权。投标时请同时提供以下资料：有关专利、技术查新检索报告，前期研究有关资料，自筹资金证明文件或意向书。4、合同期限：2002–2003年二、单根型女用避孕皮下埋植剂的研究。1、攻关内容：对新一代长效缓释单根型避孕药物进行研究，重点是开展规范的临床试验和生产工艺研究。2、攻关目标：完成长效缓释单根型避孕药物的临床研究，避孕效果及副作用发生情况优于现有同类产品，生产工艺达中试生产水平。3、申报要求：申请单位需有较好的研究基础，已完成或基本完成临床前有关研究；课题组具有组织开展大样本多中心或规范的临床试验的经验和能力；课题组有企业参与研究开发活动，对生产工艺进行研究，加快技术成果的转化；具有自主知识产权。投标时请同时提供以下资料：有关专利、技术查新检索报告，前期研究有关资料，自筹资金证明文件或意向书。4、合同期限：2002–2003年三、哺乳期避孕药的研究。1、攻关内容：完善临床前研究，开展规范的临床试验；研究完善原料及制剂的生产工艺。2、攻关目标：研制1种适合于哺乳期使用的避孕药，完成临床研究，争取扩大引入试用。3、申报要求：申请单位需有较好的研究基础，已完成或基本完成临床前有关研究；课题组具有组织开展大样本多中心或规范的临床试验的经验和能力；课题组有企业参与研究开发活动，对生产工艺进行研究，加快技术成果的转化；具有自主知识产权。投标时请同时提供以下资料：有关专利、技术查新检索报告，前期研究有关资料，自筹资金证明文件或意向书。4、合同期限：2002–2003年四、输精管或输卵管堵塞绝育技术的研究。1、攻关内容：对通过堵塞输精管或输卵管的技术方法完善临床前研究，开展规范的临床试验，观察评价其有效率、安全性等，形成临床操作规范方案；对放置器具及堵塞材料生产工艺进行研究。2、攻关目标：完善输精管或输卵管堵塞性绝育技术，完成1种堵塞绝育技术的临床研究。3、申报要求：申请单位需有较好的研究基础，已完成或基本完成临床前有关研究；课题组具有组织开展大样本多中心或规范的临床试验的经验和能力；课题组有企业参与研究开发活动，对生产工艺进行研究，加快技术成果的转化；具有自主知识产权。投标时请同时提供以下资料：有关专利、技术查新检索报告，前期研究有关资料，自筹资金证明文件或意向书。4、合同期限：2002–2003年五、抗早孕新药物或新技术的研究。1、攻关内容：对抗早孕新药物或新技术完善临床前研究，进行规范的临床试验，并对生产工艺进行研究。2、攻关目标：研究开发1种抗早孕新药物或新技术。抗早孕效果要优于或不低于现有方法，受术者痛苦和受损伤更少/小，副反应更少，使用简便。3、申报要求：申请单位需有较好的研究基础，按照新药研究管理法规已完成或基本完成临床前有关研究；课题组具有组织开展大样本多中心或规范的临床试验的经验和能力；课题组有企业参与研究开发活动，对生产工艺进行研究，加快技术成果的转化；具有自主知识产权。投标时请同时提供以下资料：有关专利、技术查新检索报告，前期研究有关资料，自筹资金证明文件或意向书。4、合同期限：2002–2003年六、避孕节育新方法的监测与评价研究。1、攻关内容：根据《计划生育技术服务管理条例》的规定，采用自发报告、人群抽样调查、实验室检测等方法，参照世界卫生组织的规范和技术要求，对我国目前使用的3-5种避孕节育新方法进行效果与安全性的监测与评价。2、攻关目标：建立避孕节育方法监测与评价模式，完成3-5种避孕节育新方法的评价，形成用于指导避孕药具合理使用的方案。3、申报要求：投标单位需在避孕节育方法安全性监测评价方面具有一定的研究工作基础和经