GMP认证注意事项本次新版GMP认证将于9月12号、13号进行。考验大家的时刻到了，现将认证时的一些注意事项综合一下，望予以重视。一、迎检心态：GMP认证工作，目前对我公司来说是重中之重，希望每位职工从内心引起高度重视，切不可掉以轻心，因个人失误而影响大局；也不必过分紧张和害怕，要保持一颗平常心去迎接检查。二、着装：全公司人员着装应整洁严肃，并按公司规定穿戴整齐，迎检期间注意个人仪表；生产员工按工作区域分别穿戴工作服，工作服的穿戴一定要符合规定，进出洁净区要严格按程序更衣，不得化妆及佩戴饰物，保持个人良好的卫生习惯。三、礼仪：迎检期间：厂区内禁止吸烟，禁止大声喧哗，禁止随意离岗、串岗，禁止随地吐痰；无论在厂区或在本岗位，遇到专家组应不卑不亢，既不要有意躲闪回避，也不要主动攀谈寒喧，应点头、微笑、问好。无论见面或离开都应落落大方，不要跑动。在专家未到自己所在岗位时，不要探头观望，应静下心来耐心等待，并随时保持工作台的完好。四、准备：迎检前，职工应牢记自己的岗位职责，熟悉本岗位相关的管理规程（注意应理解性的掌握，不要死记硬背），操作规程、清洁规程、物料流转程序，状态标志贴挂方法，本岗位与其他岗位及其他部门之间的联系，严格按规程操作，改变自己不规范的各种操作习惯。迎检当天，切不可因对工作不熟悉而显得手忙脚乱。五、现场操作：1、工作现场应注意工艺卫生，保持操作现场的整洁。2、设备、容器、物料应挂（或贴）醒目的、正确的状态标志。3、物品摆放一定要整齐，准确称量生产的或流转的物料的中间产品。4、记录要及时、认真、准确填写。放现场的记录应逐份详细检查，特别是日当批的运行记录，监测记录，清洁消毒记录。5、操作要规范（稳、准、细），不可大手大脚，不要做与生产无关的事情，现场不能有个人的物品和作废的文件、记录。6、洁净区人员还应注意不要跑动，要轻手轻肢，专家到现场时，点头示意后不要停下手中不宜停下的工作。六、回答问题：（1）对于专家提出的问题，应听清楚后再回答，如机器噪声等因素没听清楚，可礼貌地请专家再说一遍。（2）回答问题时，语气应平和、肯定，不可声音过大或过低，不能含糊不清，不要太死板，不要用“也许、大概、可能、是吧、行吗”等语词。（3）回答问题，应以自己掌握的文件（规程）规定来回答，不可胡编乱造。（4）如遇不会、不懂、不知道的问题，可回答“一时忘了”，可由陪同人员提醒回答。（5）问谁谁答，不可因自己知道而抢先回答。（6）问什么答什么，切莫答非所问，或回答过多不切题的内容。（7）不可反问专家问题。七、现场布置：1、文件的摆放：（1）相关管理规程、操作规程：（包括：岗位操作规程、设备操作规程、清洁规程）放在岗位操作间的记录桌的抽屉内。（2）记录：正在生产中的批生产记录、设备运行记录、清洁记录等有关记录，摆放或挂在操作台附近，并应合理填写，没有使用的记录放于记录桌的抽屉内。（3）状态标识（未使用的）：放于记录桌内。2、生产过程中的状态标识：（1）操作间标识：在未开始生产的操作间门上应有“清场合格证”，正在进行生产的房间门上应有“生产状态牌”。注意内容应填写清楚正确。（2）设备标识：A：正在进行操作的设备上应有“完好”牌和“运行”牌。B：操作过程中停机的设备上只有“完好”牌，而无“运行”牌。C：不使用的设备上应有“完好”牌和“已清洁”牌，牌上标明“清洁日期”、“清洁人”、“有效期”。D：检修设备挂“检修”牌。（3）物料标识：生产过程中所有装入容器的物料，容器上均应有“物料卡”。3、仓库的状态标识：（1）相关管理规程、操作规程：放在仓库记录桌的抽屉内。（2）货位的状态标识：“货位卡”、“放行单”、“检验报告单”、“合格证”应齐全，且做到帐、卡、物相符。（3）货位上物料的状态标识：每包装上均应标明物料名称、批号、规格的标识，如无，则应贴“物料卡”。取样的物料包装上应有“取样证”。（4）记录：台帐、温湿度记录应记录完全、正确。八、现场决不允许出现的问题1、物料帐卡物不符（含菌种、车间物料）或没有标签；2、现场演示无法操作，不能说清如何工作；3、废旧文件、撕毁记录，随意涂改，包括垃圾桶、垃圾站。4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属。5、环境温湿度、压差、洁净区密封等。九、检查前一天晚上，空调系统应严格臭氧消毒；检查前一天晚上或检查当日早上，必须专人清理厂区垃圾站，清理后垃圾站除指定物品外禁止使用。十、生产中紧急情况的处理停电或净化系统发生故障，应立即停止生产操作，关闭设备电源，将正在操作的物料作密闭处理，并做好标识，紧急情况发生前、发生时、恢复生产后的物料产品应区分、标识存放，等待处理通知。除给领导汇报