审核主题机构与人员审核部门/人员行政部审核日期2018-01-17审核员审核结果项目审核要点审核方法审核记录无此项不符合符合检查组织架构图，职责权限描述是否建立。对应组织机构图，已规定各部第一节原则企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织*检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗门的职责机构，规定各机构职责、权限。企业应保证组织V位是否履行自己的职责，从而保证整个组织各部门职责已形成文件1架构及职责权限的良好运行。架构的良好运作。各部门主管明确自身职责检查过程中，通过观察、与员工交流，了解企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任企业对于保证产品质量的资源投入。查看我司质量负责人授权书，由莫人。检查后综合评价，企业是否提供了足够的资智荃担当；查看架构图，品保部为2企业应设置质量负责人，应设立独立的质量管理源保证要点的实施。V独立部门，且与生产部门相互独部门和专职的质量管理部门负责人。检查质量负责人授权书或其他证明文件。立。企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。检查组织架构图和实际运作，质量部门是否独立。质量管理部门负责人是否专职。质量负责人疋否同时兼任生产负责人。综合评价，人员的数量是否满足企业的生产企业应建立人员档案。应配备满足生产要求的管运营、品质管理等。检查行政部人事档案建立情况，符理和操作人员。所有从事与本要点相关活动的人3现场抽查人员档案建立情况。V合要求员应具备相应的知识和技能，能正确履行自己的抽查不同岗位的员工，观察操作或询冋如何员工花名册个人档案表岗位职责职责。开展工作，核对相应的作业文件要求。企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：4.1本要点的组织实施；4.2质量管理制度体系的建立和运行；检查质量负责人的档案，是否具有相应的资4.3产品质量问题的决策。历；检查疋否明确规疋质量负责人的职责；了解质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学其某一职责是如何开展的。历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相了解其履职的能力是否胜任。质量负责人档案（学历、个人档案第二节人员职责关质量管理经验。主要职责：4.4负责部检查及产表）与要求品召回等质量管理活动；V*4.5确保质量标准、检验方法、验证和其他质量官质量负责人及品保部负责人职责理规程有效头施；品保部职责：负责进料检验、4检查质量管理部门负责人学历证书或职称证4.6确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质过程检验、出厂检验等书及档案，是否具有相应资质及经验。量标准；了解其某一职责是如何开展的。了解其履职4.7评价物料供应商；的能力是否胜任。4.8负责产品的放行；4.9负责不合格品的管理；4.10负责其他与产品质量有关的活动。企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验。检查生产负责人的档案，是否具有相应的资生产负责人档案（学历、个人企业生产负责人主要职责：5.1确保产品按照批准历；档案表）5的工艺规程生产、储存；检查是否明确规定生产负责人的职责。了解V生产负责人职责5.2确保生产相关人员经过必要和持续的培训；其某一职责是如何开展的。生产部职责：生产过程控制、5.3确保生产环境、设施设备满足生产质量需求。了解其履职的能力是否胜任。生产管理检验员经过考核，能胜任检验岗位检查检验人员档案，微生物检验人员的或培检查微生物室检验员有微生物检*检验人员应具备相应的资质或经相应的专业技术训证明，其他检验人员的专业技术培训记录，V验员，检查检验员有专业技术培培训，考核合格后上冈。检查是否经过考核，并通过观察访谈形式核6训，并且对工作容熟悉，测试能力对开展工作的能力。符合岗位要求。检查是否建立培训制度。按照培训制度规定，检查是否按照规定实施。现场抽查3—5个人员，培训容是否包含上述企业应建立培训制度。规定，保留相应的记录。企业应建立员工培训和考核档案，包括培训计划、QP001《人力资源管理程序》查看检查培训是否按计划进行，至少每年进行一培训记录、考核记录等。有培训制度，每年都有培训计划，第三节人员培训培训的容应确保人员能够具备与其职责和所从事次。V从培训计划中抽查三项培训，有查7活动相适应的知识和技能。培训效果应得到确认。检查是否定期收集员工的培训需求，更到相应培训记录及参训人员的考企业应对参与生产、质量有关活动的人员进行相新培训计划，是否按计划落实。核记录应培训和考核。现场抽查3—5个与生产、质量相关人员，查是否有相应的培训和考核，保留相应的记录。检查企业是否建立人员健康卫生管理制度；企业应